Responsable VQM Validation Qualification Métrologie (H/F)
L'entreprise GALIEN recherche un.e Responsable VQM Validation Qualification Métrologie en CDI à Sens.
Le Responsable Validation, Qualification Métrologie a en charge la supervision des opérations de métrologie, de qualification et de validation des sites de Nevers et Sens. La personne définit également les plans de validation de process, de qualification du matériel et contrôle leur mise en œuvre. Rédiger et faire dérouler les opérations de validation et de qualification des sites pour l’ensemble du matériel et des utilités Rédiger les protocoles aux fournisseurs et s’assurer de la conformité de ceux-ci aux standards de l’entreprise et aux règles de l’art Utilise les compétences des sites pour faire dérouler des opérations de validation ou de qualification Superviser les entreprises en charge de la validation ou de la qualification sur les sites Choisit des prestataires en accord avec la politique des fournisseurs de l’entreprise Audite des prestataires et établit un classement de ceux-ci Critique les propositions des fournisseurs avec le service achat Est en charge de définir avec la direction des sites et la gouvernance de l’entreprise la politique de métrologie des sites Vérifie que le matériel concerné est sous métrologie et notamment les matériels en lien avec opérations GMP Est le garant d’une métrologie opérationnelle sur les sites Est dans l’équipe en charge d’un nouveau projet Etablir la stratégie de validation pour les nouveaux projets
• Expérience dans la fonction • Formation supérieure (ingénieur / master)
Connaissances du standard du métier Bonnes connaissances informatique et des implications dans les outils de production Connaissances des BPF, de la FDA et au GAMP Bonnes connaissances des outils de production Travailler en équipe Anglais Rigueur, Souplesse, Diplomatie, Réactivité, Goût du détail, Organisation